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崇明农场达华药业顺利通过WHO GMP复审
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崇明农场达华药业顺利通过WHO GMP复审 近日,崇明农场达华药业收到联合国世界卫生组织批复,在对整改报告详细审阅后,经认证,公司生产现场符合WHO GMP要求,顺利通过GMP复审。 崇明农场达华药业作为2022年国内首家药企迎检,世界卫生组织GMP审计小组对各个环节进行现场审计,提出了相关整改要求。对此,达华药业立即开展工作会议,逐条制定整改方案,组织风险评估,明确各部门职责分工,逐步落实。在各部门协作配合下,顺利完成相关工作,整改报告获得世卫组织高度认可。 一直以来,达华药业按照国际先进的GMP理念和药品质量标准,不断优化标准操作和管理程序,建立了科学规范、与国际接轨的GMP质量管理体系,以确保有序推进生产、仓储、质检等关键环节。迄今为止,达华药业已通过了WHO-PQ认证、中国GMP认证、英国国家质量保证公司(NQA) ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001三体系认证。在世界44个国家注册并批准进入市场,与多个卫生组织、公益组织达成合作共识,企业发展持续向好。 本次GMP审计,挑战与机遇并存,是不断学习与提高的过程,日后,崇明农场达华药业将持续以昂扬向上的朝气、创新克难的勇气,高标准、严要求,助力企业高质量发展。(过玉璟)
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