（长江达华公司接受世卫组织（WHO）药品生产质量管理规范（GMP）复审）

 

　　继世界卫生组织（WHO）对长江达华公司全力以赴做好药品生产质量管理规范（GMP）复审工作和对硬件改造工作表示满意后，日前，世界名人比尔•盖茨专门为该企业题词“Thank you for helping women all over the world（感谢你们为全球妇女所做的贡献）”。

 

　　长江总公司所属的上海达华药业有限公司，是中国国家人口计生委和国家药监局计划生育产品定点生产企业。企业生产销售的“达华”品牌避孕植入剂，是一种领先于全球，安全、有效和长效的皮埋缓释制剂。作为一家专业研发、生产中国左炔诺孕酮皮下植入避孕剂药品的生产企业，达华药业公司清醒地认识到：质量是企业的生命线，而药品安全更加关系着人类的健康。为此，达华公司始终致力于产品质量的不断提高，曾先后获得了中国国家食品药品监督管理局GMP认证、ISO-9001和ISO-13485国际质量体系认证。

 

　　近年来，全球人口的快速增长给国际社会带来了巨大的压力，各国际组织及机构逐渐把目光转移到如何有效控制人口增长这一迫切问题上来。而由PC大亨、国际名人比尔•盖茨创办的“比尔和梅琳达基金会”，自2007年开始起，就委托美国家庭健康国际组织（FHI），寻找能有效控制人口增长并能受到使用者青睐的产品。于是，达华药业产品进入了该组织的视线，随着FHI对该公司产品进行的长期跟踪及全面抽样检验，认定“达华药业公司有能力生产符合国际质量标准的植入剂”。并且承诺提供1100万美元的援助帮助该药品在肯尼亚、埃塞俄比亚、尼日利亚、莫桑比克等19个国家用于临床试验和推广注册。

 

　　日前，世卫组织（WHO）两名审计官员对达华公司进行了为期四天的GMP复审结果表示满意。立足于产品升级，企业转型，达华药业公司也围绕企业部分硬件改造、添置检测设备以及软件的完善等投入700万元。指导思想是在进一步做好中国左炔诺孕酮皮下植入避孕剂药品生产的同时，积极争取上海计生所等科研单位的支持，研发、生产用于治疗妇科各类疾病的缓释产品，以实现产品的多元化。（宋 斌）